临床试验
博泽康医药由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队组成,有完善的质量管理和质量控制系统,能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,并能获得高质量的临床研究数据,能全面满足国内客户在医药产品在临床试验方面的各类需求。
博泽康医药丰富的临床项目管理经验、良好的医院合作关系和广泛的办事机构分布,不仅可保证项目的实施进度,还可缩短临床试验的时间,使客户的新产品早日上市。
服务领域
1.临床试验基本文档准备(方案、病例报告表、知情同意书等)
2.临床试验启动(研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、伦理申报、与研究中心签署合同等)
3.临床试验志愿者招募
4.临床试验监查
5.临床试验管理
6.临床试验稽查和质量控制
7.临床试验总结报告撰写
临床试验领域
博泽康医药所做的项目涉及内、外、妇、儿、骨伤、心血管、呼吸、消化、肿瘤等各个领域。在临床试验各个领域都有着丰富的经验,并与全国100多家临床试验机构有着广泛深入的合作。