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九江市第一人民医院药物临床试验机构简介

作者来源: 博泽康医药   发布时间:2018-09-12

    九江市第一人医院创建于1893年,是中国最早的西医医院之一,江西南昌大学附属九江医院、华西医院协作医院,如今医院已发展成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复和急救为一体九江市规模最大的综合性三级甲等医院。医院占地面积300亩,共有两个院区(生命活水医院、总院),实际开放病床2000张。医院人才力量雄厚,有高级职称专业技术人员268人,博士13人、硕士学位人员211余人,多名专家获国务院、省政府津贴,4 名专家荣获“九江市首届名医”荣誉称号,9名专家荣获“九江市中青年知名医学专家”荣誉称号,1名专家荣获全国先进工作者。

    医院设备先进,拥有德国西门子3.0 T和1.5 T磁共振各一台、飞利浦128层螺旋CT(iCT)、美国GE公司原装进口128 排和64排螺旋CT各一台、英国医科达高能数字化直线加速器、大型宏远高压氧舱、核医学科、生物治疗基地、实验室自动化流水线、数字化大C臂血管造影X线机、ViVid7彩超等放射超声影像设备等先进的医疗设备200余台。

    医院科室设置齐全,设临床科室89个,医技科室17个,并设有ICU、CCU病房,医院的护理学科、心血管内科、普外科获得省级临床重点专科; 医院心血管内科、肝胆外科、泌尿外科通过省市共建学科验收获省市共建先进学科,还拥有麻醉科、神经外科、眼科3个省市共建重点学科;拥有内科、外科、医学影像科、医学检验科等13个江西省卫计委批准的住院医师规范化培训基地

    医院科技创新硕果累累,有30余项新技术、新项目,它们填补了省市多项空白,其中20余项成果获国家省市科技进步奖。 医院有50余项技术达到省级医院技术水平,它们分别是:肿瘤科的肿瘤调强精确放疗;心脏直视手术的先心病矫治、心脏瓣膜置换成形术、冠状动脉搭桥、胸主动脉瘤手术、心脏肿瘤切除等。医院在全省率先成立胸痛中心,有效地保障了本区域内胸痛患者得到及时有效的救治,进一步降低死亡率与致残率。近年来新开展了疼痛科、营养科、核医学科、高压氧舱、妇科、产科、小儿外科、生物免疫治疗基地等22个病区 。亚专科有肝胆专科、胰腺专科、胆道专科、心脏瓣膜专科、胸腔镜肺癌专科、腹腔镜癌症专科、宫 腔显微镜专科、不孕不育专科等专科也相当成熟,各具特色。

    九江市第一人民医院总院于2009年11月1日开工建设,2011年9月23日总院举行开业典礼,2012年3月5日,九江市第一人民医院总院在美丽的八里湖畔投入运营。总院首期开放床位600张,2014年6月9日总院内科大楼(8号楼 )全面运营,至此,总院床位达到1100张。共设有风湿免疫科、康复科、神经内科、疼痛科等27个临床科室,放射介入科、磁共振等10个医技科室。

    2014年,医院增设花果园社区门诊部,地处九江市城市花园小区二期,占地面积约1000平方米,现有医护人员12人。具有高级职称4人,中级职称3人,初级职称5人。门诊部设置齐全,有全科医疗、中医科、康复理疗科、预防保健科、检验科、心电图、B超室、中西药房等科室。服务范围北起滨江路,东到长虹北路。服务对象辖区内常住户2118户,常住人口5498人,服务半径3.5公里。为辖区居民提供预防、医疗、保健、康复、健康教育、计划生育六位一体的卫生健康服务。把医院建在社区,解决群众看病难、看病贵的问题,切实简化就医流程,就医环节,让广大群众在家门口享受三级甲等综合医院的服务。

    医院承担着各大医学院校本科、专科、成人教育等不同层次学生的临床见习、实习任务,为社会培养和输送了大批优秀临床医学人才。

    医院始终贯彻“科技兴院”的指导方针,不断提高科学研究水平,依靠科技进步,促进长足发展。近五年共承担国家自然科学基金项目1项,省自然科学基金5项,省部级课题18项,厅级课题80项,市级课题57项。共获得国家级科技优秀成果奖、省科技进步奖和九江市奖励185项。近五年来,在省级学术期刊上发表论文902篇,在核心期刊上发表论文105余篇,被SCI收录10篇。科技成果的数量和层次在潍坊九江地区名列前茅。先后同澳门、台湾、韩国等地的医院建立了交流合作关系。承办了第十三届中华肝胆胰脾外科专业学术论坛等一系列国际国内学术会议。科研、对外交流工作的成绩大大促进了临床治疗水平的不断提高。医院先后荣获“全国文明单位”、“全国精神文明建设先进单位”、“全国医药卫生系统先进集体”、“全国百家优质品 牌医院”、“全国百姓放心示范医院”、“全省创先争优群众满意窗口单位”,“全省卫生文化建设先进单位”、“劳动保障诚信等级AAA级单位”、 “网民最满意窗口单位”、“最佳医院”等80多项荣誉称号。

 

    九江市第一人民医院国家药物临床试验机构从2013年开始筹建,于2017年5月通过原国家食品药品监督管理总局审查,获得药物临床试验机构资格认定证书。初期获得临床试验资质的专业有消化内科、心血管内科、呼吸内科、内分泌、肾病、免疫、血液内科、肿瘤、神经内科等9个临床专业。

    机构在行政上接受院长领导和科教科管理,主要承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、临床检测试剂的对照研究和医疗器械的临床研究等。     机构设有国家药物临床试验机构办公室和独立的医学伦理委员会,与九个临床专业学组和检验科、放射科、功能科紧密联系,具有雄厚的临床试验技术力量和先进的实验设备。机构办公室目前配备专职工作人员数名,负责试验项目的洽谈、接收、立项、过程管理、质量控制和临床试验档案、药品管理等各方面工作。

 

    为保证临床试验高质量完成,机构参照GCP原则制定了一套严密监管体系,对专业组所承担的项目从立项、实施、质控、总结等各阶段进行严密监督与协调管理。并制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP),使机构各项工作有“法”可依。

     本机构将不断探索,不断提高管理和临床研究水平和质量,与国际接轨,为广大申办者、研究者提供良好的服务和高效的质量管理。热忱欢迎国内外临床试验研发单位来本院开展药物临床试验!

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