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萍乡市人民医院药物临床试验机构简介

作者来源: 博泽康医药   发布时间:2018-09-13

    萍乡市人民医院创立于1928年,是萍乡地区由政府举办最早的公益性医疗机构,为国家三级甲等综合医院,是南方医科大学附属萍乡医院、赣南医学院临床医学院。萍乡市眼科医院、萍乡市肿瘤医院、萍乡市口腔医院、萍乡市紧急救援中心落户本院,是本地区医疗、科研、教学、防保及康复中心。

    医院位于萍乡市经济技术开发区武功中大道8号,在萍麻公路安源区城郊井冲村设立了体检科及待建设的康复分院。医院总占地面积327亩,总资产超15亿元。总业务用房面积15.66万m ,健康公园面积60万m ,其中医疗主体楼集门、急诊、住院、医技检查于-体,附属楼含人才公寓、全科医师培训楼、职工食堂。批准设置病床1300张,开放病床1520张。设42个病区单元,开设61个临床专业、14 个医技专业。

    萍乡市人民医院药物临床试验机构于2017年5月通过原国家食品药品监督管理总局审查,获得药物临床试验机构资格认定证书。初期获得临床试验资质的专业有呼吸、消化、神经内科、心血管、内分泌、免疫、肿瘤等7个临床专业。

    机构在行政上接受院长领导和科教科管理,主要承担新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、临床检测试剂的对照研究和医疗器械的临床研究等。

    机构设有国家药物临床试验机构办公室和独立的医学伦理委员会,与7个临床专业学组和检验科、放射科、功能科紧密联系,具有雄厚的临床试验技术力量和先进的实验设备。机构办公室目前配备专职工作人员数名,负责试验项目的洽谈、接收、立项、过程管理、质量控制和临床试验档案、药品管理等各方面工作。

    为保证临床试验高质量完成,机构参照GCP原则制定了一套严密监管体系,对专业组所承担的项目从立项、实施、质控、总结等各阶段进行严密监督与协调管理。并制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP),使机构各项工作有“法”可依。

    本机构将不断探索,不断提高管理和临床研究水平和质量,与国际接轨,为广大申办者、研究者提供良好的服务和高效的质量管理。热忱欢迎国内外临床试验研发单位来本院开展药物临床试验!

 联系电话:0791-88251159

南昌市博泽康医药科技有限公司一家同时为国内、省内外三甲医院提供临床试验机构认证申报咨询服务的机构

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